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华海药业在美遇仿制药诉讼

七星天10月19日消息,日前,浙江华海药业股份有限公司(下称华海药业)和其美国的一系列分支企业日前被来自日本的药品制造商安斯泰来制药株式会社(Astellas Pharma Inc.,下称Astellas)以专利侵权为由告上了美国特拉华州联邦地区法院。原告称,浙江华海、华海美国、普林斯顿制药和Soclco正合作并协助普林斯顿递交至FDA,编号为No.209475的新药申请审批简报,其中包括了对含有米拉贝隆(Mirabegron)化合物作为成分的、用于治疗膀胱过动症(Overactive Bladder)的相关药品的生产、进口、市场推广和销售权利的申请。原告的产品和行为侵犯其持有的4项美国专利。原告除了请求法院判定被告停止侵权并赔偿损失外,还请求法院能够责令被告在原告专利的有效期内不要继续其编号为No.209475的申请。据悉,华海药业曾7次成为美国联邦地区法院的被告,而原告则是来自德国、日本、以色列和美国的同行。华海药业首次被诉可追溯至2007年6月22日,当时的原告正是全球著名跨国制药企业以色列梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industrial)。

来源:知产力