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行业动态
药物专利献爱心

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引言

 

比尔盖茨建立了全球最大的慈善基金会,通过捐献巨款来帮助改善贫困人口的生活质量;国际志愿者们漂洋过海,通过身体力行为非洲人民创造温暖;而全球医药巨头葛兰素史克则选择了免费捐赠自己的药物专利,来为贫穷地区带去健康的福音。

 

不久前,葛兰素史克(GSK)宣布,将向贫穷国家免费捐赠药物专利技术,允许这些国家的仿制药企生产GSK原研药的仿制药版本, 这意味着这些药企不用等到GSK的药物专利到期再进行生产,而且还不需要向GSK支付专利费。对于一些欠发达地区和低收入国家的人们来说,他们将有机会以低廉的价格买到更多的药物。

 

仿制药和原研药差在哪里?

 

可能当你听到“仿制药”这个词,会不自觉地联想到“毒胶囊”或着假冒伪劣药品,其实仿制药并非假药,它和原研药的差别也并没有你想象的那么大,除了价格和研发成本。

 

关于“仿制药”的规定最早出现在1983年美国的一项法案中。该法案规定,在原研药20年专利保护到期后,它的专利技术会公布于众,药企可利用失去保护的专利技术,研发生产原研药的仿制药(也称非专利药)。仿制药与原研药在剂量、安全性、药效、适应症上完全相同,但药价却大相径庭。据相关报道,中国一位慢粒白血病患者服用原研药每月药费23500元,但从印度代购的仿制药,一个月只需260元!如此大的价差其实根源于二者的研发投入。仿制药的研发费用一般为1000万至2000万元,研发周期短,且成功率高;而原研药则需要几千万到上亿不等,研发时间平均为1015年,并且成功率低。

 

物有所值,一旦新药研制成功,前期的巨额投入也就使得原研药定价高昂。即使是在像美国一样的发达国家,高昂的药价开销也让美国人民感到为难,更别提世界上其他贫穷国家了。哪怕是被艾滋病、疟疾、癌症等高发疾病长期困扰,高昂的原研药价格也让人们望而却步。为此,GSK便采取了这项灵活的知识产权政策,做了一回难民们的天使。

 

GSK的天使行动

 

GSK所宣称的捐赠目标地区包含了全球50个最不发达国家(Least Developed Countries LDCs)以及低收入国家(Low Income Countries LICs),涵盖了10亿人口。在这些国家,GSK将不会对其原研药申请专利保护。这意味着,在阿富汗、卢旺达或柬埔寨等一些贫穷国家,仿制药企将被允许生产类似GSK原研药的廉价仿制药版本,并且不构成专利侵权。

 

而对于全球35个中低收入国家(Lower Middle Income Countries LMICs),GSK称将继续申请专利保护,不过同时,它将主动对仿制药企进行专利授权,来允许10年期限的仿制药生产,以赚取小部分专利授权费。对于高收入国家(High Income Counties)、中等偏上收入国家( Upper Middle Income Countries),及G20国家(包括中国),GSK将继续实行全面的专利保护制度,不会做出改变。GSK的这一举措,将促使全球约20亿人能有机会买到廉价的仿制药。

 

也许捐赠专利技术没有捐赠现金来得直观,不过,我们可以通过医药市场信息提供商IM Health的报道来感受下:在2015年,药企迫于竞争对手和全球健康计划的压力,已经大量削减制药成本,降低药价和提供价格折扣活动,这一举措节省了1153亿美元的药物花费。另外在2015年,由于原研药的专利到期,仿制药的出现,患者花费在原研药上的支出减少了142亿美元。不难看出,GSK的专利技术捐赠效果,丝毫不亚于巨额现金。

 

除了捐赠专利技术,GSK还将计划共享其未来治疗癌症药物的专利技术,积极配合药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)①,帮助减轻发展中国家的癌症治疗负担,GSK将是第一个在MPP中共享癌症药物专利的企业。

 

此外 GSK还将致力于公开其现有的、以及未来的药物专利组合信息,使这些药物专利技术更加透明化,方便贫穷国家的仿制药公司生产仿制药。继药企巨头默科集团、罗氏等的相似举动后,GSK希望此举能够激发更多的医药公司、学术研究机构和仿制药企能获得更多的专利信息,来推动全球贫穷国家癌症、艾滋病等疾病的治疗。

 

不过,GSK的福泽有限。一位非盈利机构的首席执行官称,GSK的这种“捐赠”行为值得称赞,但也有不足。比如,非洲国家的人们能从此举中获益,但世界上75%的贫困人口主要来自中等收入国家,他们并不能从GSK的新政策中获益。诸如中国、印度、巴西等一些发展中国家仍然需要自食其力——像发达国家一样支付专利费,或者等待专利到期再生产仿制药。

 

结语

 

GSK作为一家全球医药巨头,用捐赠药物专利的方式使自己的研究成果惠及到世界上众多贫穷国家和地区,造福了几亿贫困人口。虽然我国近几十年经济和社会发展迅速,但是在医药创新和研发方面仍然相对落后。目前,我国90%以上的国产药为仿制药,药品技术主要集中在仿制药和治疗基础疾病的药物上,而像治疗癌症的高端药物,中国药企在全球市场基本不占份额,只能依赖进口,这也从侧面解释了复旦大学教授只能把治疗癌症的专利药拱手卖给美国企业的遗憾事实。药品的创新研发,需要政府、高校、企业三方同心协力,加大资源和投入力度,才能改善我国目前医药行业的现状,提升中国药企的国际竞争力。也才有可能在未来,以大国药企应有的实力,为世界公益贡献一份力量。


     转载自知产力。